Межвузовский комитет по этике
Этическая экспертиза клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий
+79162607664
ethicano@yahoo.com
Москва
119002 Россия Москва г Москва Гагаринский переулок, д.37
Оцените нашу компанию
Всего отзывов: 2 Средний балл: 5
 
Голосование

Оцените нашу компанию

Отлично Хорошо Средне
Рекомендуем:
Перечень документов для диссертантов

Перечень документов для диссертантов

Цена: по запросу руб 
Количество в наличии:1

 

Перечень документов по клиническим исследованиям с привлечением человека в качестве объекта исследования, предоставляемых в

Межвузовский Комитет по этике:

 

  1. Подписанное заявителем и датированное заявление на имя председателя межвузовского Комитета по этике  к.и.н. Вольской Елены Алексеевны. В заявлении указывается полное название исследования, приводится список представленных документов, данные контактного лица для разъяснения возникающих со стороны Комитета вопросов (например, координатора исследования).
  2. Аннотация к планируемому исследованию (подписанная исполнителем и научным руководителем), в которой сформулированы цели, задачи, материалы и методы исследования, обоснование научной новизны и целесообразности, ожидаемые результаты.
  3. Представляется перечень критериев включения, не включения и исключения добровольцев в исследование, план (схема) исследования, список клинических центров (если их несколько), где планируется проводить исследование. Основные сведения об исследуемом средстве и методе (в том числе инструкции по применению исследуемых средств – вкладыш из упаковки).
  4. Информация для пациента и форма информированного согласия пациента.
  5. Форма индивидуальной регистрационной карты пациента (если есть).
  6. Дневники, анкеты, которые предстоит заполнять пациентам – участникам исследования (если есть).
  7. Curriculum vitae (CV) исследователя.

 

Крайний срок подачи документов за 2 недели до очередного заседания.

 

Секретари Комитета по этике Тимофеева Ирина Георгиевна, Береснева Софья Львовна: 8  916 260 76 64

 

Прием документов:  понедельник с 13.00 до 16.00,  вторник с 13.00 до 16.00 по адресу: ул. Делегатская, д.20, стр.1, 2 этаж, ком.250.

 

Информация о документах также на официальном сайте  Межвузовского Комитета по  этике   www.ethicmke.ru   

 

 

Информация для пациента и форма информированного согласия должны представлять собой единый документ со сплошной нумерацией страниц.

Смотрите также