Межвузовский комитет по этике
Этическая экспертиза клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий
+79162607664
ethicano@yahoo.com
Москва
119002 Россия Москва г Москва Гагаринский переулок, д.37
Оцените нашу компанию
Всего отзывов: 2 Средний балл: 5
 
Голосование

Знакомы ли Вы с нашей компанией

Да, знакомы Мы партнеры Нет, видим впервые Мы давние клиенты
Рекомендуем:

Раздел: Вопросы

Вопросы к продукции

Темы раздела Последнее сообщение Статистика


ООО Гленмери Биотехнолоджис - ФЭЗ Бишкек

проведение исследовния  от 16.06.2017 10:19

Добрый день! Мы планируем провести открытое, сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата "Алларитмин№ на базе Федерального государственного бюджетного учреждения науки "Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико-биологического агентства",но у них нет своего Локально этического комитета. Хотим узнать можем ли мы с Вами сотрудничать?......   Написать ответ


Сообщения не поступали

Ответов: 0
Заходов: 0

Маковская Людмила Андрияновна

Название вашей организации  от 17.12.2015 12:31

Здравствуйте, подскажите, пожалуйста, название вашей организации на английском языке. Спасибо.   Написать ответ


Сообщения не поступали

Ответов: 0
Заходов: 0

Маковская Людмила Андрияновна

Название вашей организации  от 17.12.2015 12:30

Здравствуйте, подскажите, пожалуйста, название вашей организации на английском языке. Спасибо.   Написать ответ


Сообщения не поступали

Ответов: 0
Заходов: 0

Кузнецова Людмила Андрияновна

Перечень документов, необходимых для предоставления  от 19.03.2015 16:23

Здравствуйте, вас беспокоит студентка ФФМ МГУ, 6 курс, Кузнецова Людмила. Я провожу исследование в рамках дипломной работы, добровольцам проводится фнкциональная МРТ. Скажите, пожалуйста,в моем случае список документов для подачи заявления такой же как и для диссертантов? Или требуется дополнительные документы, например, от научного руководителя. Спасибо......   Написать ответ


Сообщения не поступали

Ответов: 0
Заходов: 0


CRO

Вопрос о заполнении индивидуального страхового номера пациента  от 11.09.2014 12:15

Добрый день!

Меня, как человека непосредственно вовлеченного в проведение клинических исследований заинтересовала этическая сторона следующего вопроса.
Все мы знаем, что у нас в России существует необходимость заполнения индивидуального страхового номера в полисе. Этот номер затем переносится в информированное согласие пациента.Страховая компания, как правило, предоставляет инструкцию по заполнению, в которой указано, что в этот номер также должен быть включен индивидуальный скрининговый номер пациента. Как правило, эта инструкция стандартна, как для исследований с рандомизационными конвертами, когда номер присваивается самим центром, так и для исследований с системами IWRS, когда номер присваивается системой.
Отсюда, у меня вопрос, какова должна быть последовательность действий для процесса получения информированного согласия, в случае, если пациент участвует в исследовании с IWRS?
Ведь исследователь не может присваивать номер пациенту самостоятельно и таким образом заполнят полностью согласие до момента регистрации пациента в IWRS? И регистрировать пациента в IWRS врач не может до подписания согласия, поскольку - это протокол специфичная процедура, которая не может быть проведена до получения согласия. Возможен ли такой вариант, когда в первичной документации пациента указано, что индивидуальный страховой номер был заполнен не полностью, пациент был зарегистрирован, скрининговый номер внесен в оба экземпляра информированного согласия и один экземпляр согласия выдан пациенту на руки?
Или какова последовательность действий должна быть описана в первичной документации на ваш взгляд?

Заранее благодарю за ответ!

С уважением,
Екатерина ......   Написать ответ


Сообщения не поступали

Ответов: 0
Заходов: 0